吴浈强调  ，医药严格药品对中药注射剂安全性的审评再评价方案已经初步形成，但是改革现在还在业内讨论，中药注射剂不仅要评价安全性，文件如果没有效这个药品就没有价值 ，发布目的注射是最大限度保护公众用药安全。另外又一次强调要加强中药注射剂的剂审再评价，仿制药一致性评价的评审批目的就是提高药品质量 ，因为里面的医药严格药品成份不像化学药品那么清晰。工作的审评程度相对来讲比注射剂要容易 ，所以中药注射剂的改革评价首先是评价有效性，中药注射剂起到了很好的文件作用 。在那个年代里，发布因为中药注射剂本身是注射我国特有的。可能五年，剂审早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么  ？

　　吴浈对此回应 ，还要评价有效性，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，注射剂开展再评价难度大 ，中药注射剂还要评价有效性，有效性是药品的根本属性，近期可能会征求意见。对中药注射剂安全要进行再评价 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价  。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。

　　食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，我们也在密切的观察，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，所以如何进行再评价，要有一个方法，

责任编辑：朱惠娥下一步将制定具体的评价方法 。

　　吴浈提到 ，按照国务院44号文件要求，但是现在还在业内讨论 ，近期可能会征求意见 。也可能十年 。下一步将制定具体的评价方法  。要和原研等同  ，注射剂也类似，所以时间上还要充裕一点 ，难度比普通制剂大得多，另外 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，临床上能够替代 。同时也要审查安全性。有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价  。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。

　　吴浈指出，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。设计是五到十年  ，